宁波市人民代表大会常务委员会关于修改《宁波市公共汽车客运条例》的决定

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法律为美容业“整容”

谭伟强


据近日媒体报道，今年1－3月份，上海市消协接到的消费者有关美容美发类投诉已达179件，平均每天受理2件，与去年同期相比，增幅超过2倍多。在这些投诉中，美容效果差、夸大宣传、收费不合理以及美容消费卡纠纷等问题尤其突出。鉴于美容消费侵权快速增长的趋势，上海市消费者协会提醒消费者，选择美容机构请看清对方资质，不要被对方的广告和宣传迷惑。美容服务特别是涉及隆胸、祛斑等非物理性美容存在一定的风险，可能影响人身安全，消费者在接受前请慎之又慎。本文就涉及美容的有关法律问题与大家探讨如下：
一、 消费者要消除对美容概念的模糊认识，美容院不是医疗机构，只能向
顾客提供皮肤护理等生活美容服务项目
美容分为医疗美容和生活美容。 针对当时美容院普遍超范围经营，美容反
遭毁容案件频频发生的状况，2000年5月，国内贸易局和卫生部联合发布了《关于加强美容服务管理的通知》，卫生部于２００２年２月公布了《医疗美容服务管理办法》，将美容分为生活美容和医疗美容两大类。目的在于通过对不同美容性质的界定，规范我国美容市场，杜绝恶性事故发生。什么是生活美容简而言之，生活美容就是使用化妆或一般护理保养方法的修饰性美容，同时包括美容知识咨询与指导、形象设计和美体等服务项目。也就是对人面部及皮肤的保养、预防皮肤老化，在个人原有的基础上加以修饰，比如面部保养、美颈、美腿、化妆等。生活美容对美容师的要求不是很高，只要掌握基本的专业知识，在获得有关部门认可的资格证书后便可上岗工作。我国美容业的发展前期，可以说是生活美容主导着美容市场，美容院开展的服务项目包括美容产品的研试几乎都是围绕“生活美容”而进行的。即使在现有的难以数计的美容项目中，生活美容也还是占有绝大部分。什么是医学美容，医学美容是指通过使用手术、药物及物理等手段，以达到改变人体外部形态、色泽及部分改善其生理功能，进而增强人体外在美感为目的的修复和再造性美容。只要对人体采用了侵入性手段，就应属于医学美容范畴，包括重睑形成术、假体植入术、药物及手术减肥、隆胸、三文等等。医学美容可以说是医学、美学与美容技艺三者相结合的产物，由多种临床与某些非临床知识相互交织而成，并以应用为特征的医学新学科，在近几年显出了其强劲的发展势头。
　　从事医学美容项目的美容院必须到有关部门进行执业登记，领取《医疗机构执业许可证》后方可营业。同时，对医学美容院的美容师的要求也非常严格，必须具备较高的医学知识，有一定的临床经验的专业人士才可上岗。
　 卫生部制定的《医疗美容服务管理办法》规定包括吸脂、隆胸、穿耳洞、纹眉、去皱等项目在内的美容手术只有美容医疗机构才可以进行。因此社会上许多美容院招牌上很多项目如瘦脸、丰胸、纹眉、去除眼袋、美下颌、双眼皮、隆鼻、除皱、穿耳洞、面部轮廓改进、除疤痕、处女膜修复等服务项目均属于医疗美容范畴，属于违规、超范围经营。而实际上，美容院的经营范围只是生活美容范畴，即皮肤护理、修眉、足浴等项目。美容院根本没有合法“身份”提供医疗美容服务，只应该经营生活美容和美发项目，。??
　　那么，为什么会有那么多患者选择到美容院去做医疗美容呢？很多人对医疗美容和生活美容的概念模糊是其中一个原因。美容院不是医疗机构，因此只能向顾客提供皮肤护理等生活美容服务项目，而不少消费者由于对此不了解，被过分夸大的广告所诱惑了。很多美容院出高价从大医院“挖”专业医师来做隆胸、隆鼻等手术，因此收费都比医院高。因此美容院没有经过正规渠道从医院请大夫这是违法的，而事实上医院也不会批准本院医生到外面去‘兼职’。”??二、医疗美容再简单也有法律风险
美容尤其是医疗美容毕竟是外科手术，存在风险。因此，在做美容手术前，应对注意的常见法律问题有所了解，慎重行事。
? 1、留意医师的专业资格证书
　　接受整形外科手术前，除了留意医师诊所之招牌，更要注意医师到底是否曾接受完整的外科及整形外科训练，合格的医师应会主动出示证明其专业资格的相关文件，千万不要被一些类似名称的医学会会员资格混淆，如果在诊所内未见到相关证书，一定要打破沙锅问到底，仔细问清楚医师的医学背景。
2、术前照相
对任何美容整形手术都要进行符合医学摄影要求的局部照相，一是作为院方资料保存，以便手术前后对比，供科学研究用；二是作为法律资料保存，一旦出现医疗纠纷可作为证据出示。
3、保存每次的就医资料　
　 当你决定进行美容手术后，一定要留下每次的就医资料，例如收据、挂号单、书面就医记录等，这也是万一纠纷发生时，民众可以申诉维护个人权益的基本证明。看诊的病历记录也是很重要的证据，虽然法律规定病历记录必须保存10年，但院方篡改或销毁病历也不无可能，若担心自己的病历被篡改，直接提起诉讼，由法院出面调走病历，可以减低或避免病历被篡改的危险。
4、消费过程中要主动审查美容机构提供的材料，对不合格的产品坚决抵制。
5、、签订手术协议书。内容包括手术方式、过程、术中可能出现的情况、术后短期反应或可能出现的并发症等，青少年或较大的手术尚需家属签字。手术协议书是术者和求术者之间取得共识所形成的一种书面文件，以便术后一旦出现医疗纠纷时，作为处理纠纷法律文件依据。签定手术协议书既显示出手术的严肃性同时也对美容者提供了法律保障。
6、不要对“美容手术”的效果期望过快、过高。大多数整容外科医生认为，“美容手术”能够改善人们的形象，增强他们的自信心。但是，手术的最后结果离人们的预期心理还是有一定的差距的，而且手术显效需要一个过程。例如，需要数周后，接受手术者的自我感觉才会好一些；需要数月后，其形象才会有明显改观。很多接受过“美容手术”的人，几乎都希望手术后自己的面貌立即焕然一新，其实，那是不切实际的幻想。
7、对手术后可能的后遗症和并发症要有心理准备。“美容手术”也有可能出现失血过多、感染、手术后留下刀痕和疤痕等现象。吸烟者如果不戒烟，接受手术后伤口愈合期间容易长出疮痂斑点。所以，大多数外科医生建议接受手术的人，至少从手术前两周开始戒烟，一直戒到手术后的第三周。
三、分清美容纠纷类型，正确维权
美容纠纷，是指消费者到美容机构进行美容时，由于美容机构不适当履行或其它原因而造成消费者的财产或人身受到损害所产生的纠纷。其原因主要有以下几点：
? 1、手术者术前不征求受术者的意见，按照自己的审美观决定手术方式，导致受术者心理上对所作?手术无法接受者。
? 2、由于技术上不能胜任，导致了手术失败，并造成受术者容貌毁损者。
? 3、由于美容手术失误，造成术后出现不应有的解剖缺损或生理功能阻碍者，或误伤血管，造成患者大出血死亡者。
? 4、美容手术中由于用药不当或麻醉失误，造成受术者过敏性休克或其它严重后果者。
? 5、美容手术所用填充材料选择失误，使患者的身体健康受到严重伤害者。
? 6、术前消毒不严格或术中未能严格实行无菌操作，造成创口感染留下疤痕，影响术后效果者。
7、术后管理不善，造成受术者伤口渗血感染，并导致严重不良后果者。
8、因用药不当造成美容后皮肤出现水疱、斑疹，或有明显色素沉着者。
9、医院或美容机构以盈利为目的，极力鼓动病人做某项美容手术，并以虚假广告骗取病人的信 任，术后病人认为美容效果不理想者。
10、医生为了获得额外的经济收入，极力向就医者推销进口美容药物或其它种类的化妆品，给患者造成不必要的经济损失者。
? 产生美容纠纷的法律行为有哪些？
??美容纠纷产生后，我们首先需要分析，它是属于哪一种法律行为的美容纠纷，因为不同法律行为的美容纠纷，则能导致不同的法律处理结果。
??１、由违约行为而产生的美容法律纠纷及承担的责任
??美容服务是一种合同法律关系，是一种服务合同。所谓服务合同是指双方当事人约定，一方依他方要求，完成一定服务行为或客观特定的服务活动，另一方须支付服务报酬的一类合同。在美容服务当中，如果美容机构的行为不是通过约定表现出来的，则就是一种违约行为。因违约而产生的美容纠纷，赔偿范围是返还医疗费用。?
? ２、因侵权行为而产生的美容纠纷及承担的责任
??是指美容机构在提供美容时，由于其过失的行为，导致了公民的生命健康权受到一般伤害。民法中所谓的一般伤害是指：经过治疗，可以恢复健康，并未造成残废的人身损伤。因侵权而产生美容纠纷只有在符合一定的构成要件的情况下，才能在受害人和美容机构之间产生一种损害赔偿的债权债务关系。（１）首先要有损害事实，是指因提供美容服务一方的行为使接受服务的一方受到法律保护的权利和利益遭受某种不利的影响，这种损害包括三种：财产损害：由于美容损害使接受者遭受的财产损失。人身损害：由于美容使身体的内外有形组织和各种器官 的生理机能遭受破坏。精神损害：是指给受害人造成精神上的痛苦。（２）要有过错：在美容纠纷中的过错主要是过失行为，一般不会有故意的性质。过失是指行为人对自己行为的结果，应当预见而没有预见到，若虽然预见到却轻信能够避免。因侵权而产生的美容纠纷，基本上包括医疗费、住院费、误工损失及精神损失。
??四、发生纠纷如何处理？
?　卫生部颁布的《医疗美容服务管理办法》、《执业医师法》、《医疗机构管理条例》，明确规定了美容医院、医疗美容门诊部、医疗美容诊所执业标准，因此在卫生行政部门批准持有营业执照的美容机构手术后发生美容纠纷应由卫生行政部门负责处理，解决手术纠纷的方法是向当地的卫生主管部门投诉。有关部门会根据纠纷的性质进行调查、取证、组织医疗事故专业委员会鉴定，出具的鉴定结果是有法律效应的。即使诉诸法庭，也是要经医疗事故技术鉴定或法医鉴定。一旦鉴定结果出来，就会依法公正在判决了。企图通过私下交易进行了结的途径，是会遗留后患的。
而一些美容院、美发厅、发廊是由工商行政部门批准发放营业执照的。如果这些单位擅自扩大营业范围，实施医疗美容项目，出现美容纠纷，卫生行政部门没有依据受理，可首先向工商行政部门反映问题，再联合卫生行政部门共同处理。 其次纠纷发生后，作为受害者，应尽快去做伤害鉴定，其意义在于：1分清责任，确定伤害行为是否为侵权人行为所致。2、对于合理确定赔偿数额和治疗方法有重要意义。鉴定之后明确了受害人的损伤程度，可以确定合理的治疗方案，也有使加害人承认错误，尽快了结赔偿纠纷。


作者：谭伟强
上海市曹阳五村128号501室 邮编200062

国务院


中华人民共和国国务院令第４４０号

《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》已经２００５年６月２９日国务院第９７次常务会议通过，现予公布，自２００５年９月１日起施行。

总理　温家宝

二００五年七月九日



中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例



　第一章　总则



　　第一条　为了保证直接关系公共安全、人体健康、生命财产安全的重要工业产品的质量安全，贯彻国家产业政策，促进社会主义市场经济健康、协调发展，制定本条例。

　　第二条　国家对生产下列重要工业产品的企业实行生产许可证制度：
　　（一）乳制品、肉制品、饮料、米、面、食用油、酒类等直接关系人体健康的加工食品；
　　（二）电热毯、压力锅、燃气热水器等可能危及人身、财产安全的产品；
　　（三）税控收款机、防伪验钞仪、卫星电视广播地面接收设备、无线广播电视发射设备等关系金融安全和通信质量安全的产品；
　　（四）安全网、安全帽、建筑扣件等保障劳动安全的产品；
　　（五）电力铁塔、桥梁支座、铁路工业产品、水工金属结构、危险化学品及其包装物、容器等影响生产安全、公共安全的产品；
　　（六）法律、行政法规要求依照本条例的规定实行生产许可证管理的其他产品。

　　第三条　国家实行生产许可证制度的工业产品目录（以下简称目录）由国务院工业产品生产许可证主管部门会同国务院有关部门制定，并征求消费者协会和相关产品行业协会的意见，报国务院批准后向社会公布。
　　工业产品的质量安全通过消费者自我判断、企业自律和市场竞争能够有效保证的，不实行生产许可证制度。
　　工业产品的质量安全通过认证认可制度能够有效保证的，不实行生产许可证制度。
　　国务院工业产品生产许可证主管部门会同国务院有关部门适时对目录进行评价、调整和逐步缩减，报国务院批准后向社会公布。

　　第四条　在中华人民共和国境内生产、销售或者在经营活动中使用列入目录产品的，应当遵守本条例。
　　列入目录产品的进出口管理依照法律、行政法规和国家有关规定执行。

　　第五条　任何企业未取得生产许可证不得生产列入目录的产品。任何单位和个人不得销售或者在经营活动中使用未取得生产许可证的列入目录的产品。

　　第六条　国务院工业产品生产许可证主管部门依照本条例负责全国工业产品生产许可证统一管理工作，县级以上地方工业产品生产许可证主管部门负责本行政区域内的工业产品生产许可证管理工作。
　　国家对实行工业产品生产许可证制度的工业产品，统一目录，统一审查要求，统一证书标志，统一监督管理。

　　第七条　工业产品生产许可证管理，应当遵循科学公正、公开透明、程序合法、便民高效的原则。

　　第八条　县级以上工业产品生产许可证主管部门及其人员、检验机构和检验人员，对所知悉的国家秘密和商业秘密负有保密义务。


　第二章　申请与受理



　　第九条　企业取得生产许可证，应当符合下列条件：
　　（一）有营业执照；
　　（二）有与所生产产品相适应的专业技术人员；
　　（三）有与所生产产品相适应的生产条件和检验检疫手段；
　　（四）有与所生产产品相适应的技术文件和工艺文件；
　　（五）有健全有效的质量管理制度和责任制度；
　　（六）产品符合有关国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求；
　　（七）符合国家产业政策的规定，不存在国家明令淘汰和禁止投资建设的落后工艺、高耗能、污染环境、浪费资源的情况。
　　法律、行政法规有其他规定的，还应当符合其规定。

　　第十条　国务院工业产品生产许可证主管部门依照本条例第九条规定的条件，根据工业产品的不同特性，制定并发布取得列入目录产品生产许可证的具体要求；需要对列入目录产品生产许可证的具体要求作特殊规定的，应当会同国务院有关部门制定并发布。
　　制定列入目录产品生产许可证的具体要求，应当征求消费者协会和相关产品行业协会的意见。

　　第十一条　企业生产列入目录的产品，应当向企业所在地的省、自治区、直辖市工业产品生产许可证主管部门申请取得生产许可证。
　　企业正在生产的产品被列入目录的，应当在国务院工业产品生产许可证主管部门规定的时间内申请取得生产许可证。
　　企业的申请可以通过信函、电报、电传、传真、电子数据交换和电子邮件等方式提出。

　　第十二条　省、自治区、直辖市工业产品生产许可证主管部门收到企业的申请后，应当依照《中华人民共和国行政许可法》的有关规定办理。

　　第十三条　省、自治区、直辖市工业产品生产许可证主管部门以及其他任何单位不得另行附加任何条件，限制企业申请取得生产许可证。


　第三章　审查与决定



　　第十四条　省、自治区、直辖市工业产品生产许可证主管部门受理企业申请后，应当组织对企业进行审查。依照列入目录产品生产许可证的具体要求，应当由国务院工业产品生产许可证主管部门组织对企业进行审查的，省、自治区、直辖市工业产品生产许可证主管部门应当自受理企业申请之日起5日内将全部申请材料报送国务院工业产品生产许可证主管部门。
　　对企业的审查包括对企业的实地核查和对产品的检验。

　　第十五条　对企业进行实地核查，国务院工业产品生产许可证主管部门或者省、自治区、直辖市工业产品生产许可证主管部门应当指派2至4名核查人员，企业应当予以配合。

　　第十六条　核查人员经国务院工业产品生产许可证主管部门组织考核合格，取得核查人员证书，方可从事相应的核查工作。

　　第十七条　核查人员依照本条例第九条规定的条件和列入目录产品生产许可证的具体要求对企业进行实地核查。
　　核查人员对企业进行实地核查，不得刁难企业，不得索取、收受企业的财物，不得谋取其他不当利益。

　　第十八条　国务院工业产品生产许可证主管部门或者省、自治区、直辖市工业产品生产许可证主管部门应当自受理企业申请之日起30日内将对企业实地核查的结果书面告知企业。核查不合格的，应当说明理由。

　　第十九条　企业经实地核查合格的，应当及时进行产品检验。需要送样检验的，核查人员应当封存样品，并告知企业在7日内将该样品送达具有相应资质的检验机构。需要现场检验的，由核查人员通知检验机构进行现场检验。

　　第二十条　检验机构应当依照国家有关标准、要求进行产品检验，在规定时间内完成检验工作。
　　检验机构和检验人员应当客观、公正、及时地出具检验报告。检验报告经检验人员签字后，由检验机构负责人签署。检验机构和检验人员对检验报告负责。

　　第二十一条　检验机构和检验人员进行产品检验，应当遵循诚信原则和方便企业的原则，为企业提供可靠、便捷的检验服务，不得拖延，不得刁难企业。

　　第二十二条　检验机构和检验人员不得从事与其检验的列入目录产品相关的生产、销售活动，不得以其名义推荐或者监制、监销其检验的列入目录产品。

　　第二十三条　由省、自治区、直辖市工业产品生产许可证主管部门组织对企业进行审查的，省、自治区、直辖市工业产品生产许可证主管部门应当在完成审查后将审查意见和全部申请材料报送国务院工业产品生产许可证主管部门。

　　第二十四条　自受理企业申请之日起60日内，国务院工业产品生产许可证主管部门应当作出是否准予许可的决定，作出准予许可决定的，国务院工业产品生产许可证主管部门应当自作出决定之日起10日内向企业颁发工业产品生产许可证证书（以下简称许可证证书）；作出不准予许可决定的，国务院工业产品生产许可证主管部门应当书面通知企业，并说明理由。
　　检验机构进行产品检验所需时间不计入前款规定的期限。
　　国务院工业产品生产许可证主管部门应当将作出的相关产品准予许可的决定及时通报国务院发展改革部门、国务院卫生主管部门、国务院工商行政管理部门等有关部门。

　　第二十五条　生产许可证有效期为5年，但是，食品加工企业生产许可证的有效期为3年。生产许可证有效期届满，企业继续生产的，应当在生产许可证有效期届满6个月前向所在地省、自治区、直辖市工业产品生产许可证主管部门提出换证申请。国务院工业产品生产许可证主管部门或者省、自治区、直辖市工业产品生产许可证主管部门应当依照本条例规定的程序对企业进行审查。

　　第二十六条　在生产许可证有效期内，产品的有关标准、要求发生改变的，国务院工业产品生产许可证主管部门或者省、自治区、直辖市工业产品生产许可证主管部门可以依照本条例的规定重新组织核查和检验。
　　在生产许可证有效期内，企业生产条件、检验手段、生产技术或者工艺发生变化的，企业应当及时向所在地省、自治区、直辖市工业产品生产许可证主管部门提出申请，国务院工业产品生产许可证主管部门或者省、自治区、直辖市工业产品生产许可证主管部门应当依照本条例的规定重新组织核查和检验。

　　第二十七条　国务院工业产品生产许可证主管部门认为需要听证的涉及公共利益的重大许可事项，应当向社会公告，并举行听证。
　　国务院工业产品生产许可证主管部门作出的准予许可的决定应当向社会公布。
　　国务院工业产品生产许可证主管部门和省、自治区、直辖市工业产品生产许可证主管部门应当将办理生产许可证的有关材料及时归档，公众有权查阅。


　第四章　证书和标志



　　第二十八条　许可证证书分为正本和副本。许可证证书应当载明企业名称和住所、生产地址、产品名称、证书编号、发证日期、有效期等相关内容。
　　许可证证书格式由国务院工业产品生产许可证主管部门规定。

　　第二十九条　企业名称发生变化的，企业应当及时向企业所在地的省、自治区、直辖市工业产品生产许可证主管部门提出申请，办理变更手续。

　　第三十条　企业应当妥善保管许可证证书，许可证证书遗失或者损毁，应当申请补领，企业所在地的省、自治区、直辖市工业产品生产许可证主管部门应当及时受理申请，办理补领手续。

　　第三十一条　在生产许可证有效期内，企业不再从事列入目录产品的生产活动的，应当办理生产许可证注销手续。企业不办理生产许可证注销手续的，国务院工业产品生产许可证主管部门应当注销其生产许可证并向社会公告。

　　第三十二条　生产许可证的标志和式样由国务院工业产品生产许可证主管部门规定并公布。

　　第三十三条　企业必须在其产品或者包装、说明书上标注生产许可证标志和编号。
　　裸装食品和其他根据产品的特点难以标注标志的裸装产品，可以不标注生产许可证标志和编号。

　　第三十四条　销售和在经营活动中使用列入目录产品的企业，应当查验产品的生产许可证标志和编号。

　　第三十五条　任何单位和个人不得伪造、变造许可证证书、生产许可证标志和编号。取得生产许可证的企业不得出租、出借或者以其他形式转让许可证证书和生产许可证标志。


　第五章　监督检查



　　第三十六条　国务院工业产品生产许可证主管部门和县级以上地方工业产品生产许可证主管部门依照本条例规定负责对生产列入目录产品的企业以及核查人员、检验机构及其检验人员的相关活动进行监督检查。
　　国务院工业产品生产许可证主管部门对县级以上地方工业产品生产许可证主管部门的生产许可证管理工作进行监督。

　　第三十七条　县级以上工业产品生产许可证主管部门根据已经取得的违法嫌疑证据或者举报，对涉嫌违反本条例的行为进行查处并可以行使下列职权：
　　（一）向有关生产、销售或者在经营活动中使用列入目录产品的单位和检验机构的法定代表人、主要负责人和其他有关人员调查、了解有关涉嫌从事违反本条例活动的情况；
　　（二）查阅、复制有关生产、销售或者在经营活动中使用列入目录产品的单位和检验机构的有关合同、发票、账簿以及其他有关资料；
　　（三）对有证据表明属于违反本条例生产、销售或者在经营活动中使用的列入目录产品予以查封或者扣押。
　　县级以上工商行政管理部门依法对涉嫌违反本条例规定的行为进行查处时，也可以行使前款规定的职权。

　　第三十八条　企业应当保证产品质量稳定合格，并定期向省、自治区、直辖市工业产品生产许可证主管部门提交报告。企业对报告的真实性负责。

　　第三十九条　国务院工业产品生产许可证主管部门和县级以上地方工业产品生产许可证主管部门应当对企业实施定期或者不定期的监督检查。需要对产品进行检验的，应当依照《中华人民共和国产品质量法》的有关规定进行。
　　实施监督检查或者对产品进行检验应当有2名以上工作人员参加并应当出示有效证件。

　　第四十条　国务院工业产品生产许可证主管部门和县级以上地方工业产品生产许可证主管部门对企业实施监督检查，不得妨碍企业的正常生产经营活动，不得索取或者收受企业的财物或者谋取其他利益。

　　第四十一条　国务院工业产品生产许可证主管部门和县级以上地方工业产品生产许可证主管部门依法对企业进行监督检查时，应当对监督检查的情况和处理结果予以记录，由监督检查人员签字后归档。公众有权查阅监督检查记录。

　　第四十二条　国务院工业产品生产许可证主管部门应当通过查阅检验报告、检验结论对比等方式，对检验机构的检验过程和检验报告是否客观、公正、及时进行监督检查。

　　第四十三条　核查人员、检验机构及其检验人员刁难企业的，企业有权向国务院工业产品生产许可证主管部门和县级以上地方工业产品生产许可证主管部门投诉。国务院工业产品生产许可证主管部门和县级以上地方工业产品生产许可证主管部门接到投诉，应当及时进行调查处理。

　　第四十四条　任何单位和个人对违反本条例的行为，有权向国务院工业产品生产许可证主管部门和县级以上地方工业产品生产许可证主管部门举报。国务院工业产品生产许可证主管部门和县级以上地方工业产品生产许可证主管部门接到举报，应当及时调查处理，并为举报人保密。


　第六章　法律责任



　　第四十五条　企业未依照本条例规定申请取得生产许可证而擅自生产列入目录产品的，由工业产品生产许可证主管部门责令停止生产，没收违法生产的产品，处违法生产产品货值金额等值以上3倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

　　第四十六条　取得生产许可证的企业生产条件、检验手段、生产技术或者工艺发生变化，未依照本条例规定办理重新审查手续的，责令停止生产、销售，没收违法生产、销售的产品，并限期办理相关手续；逾期仍未办理的，处违法生产、销售产品（包括已售出和未售出的产品，下同）货值金额3倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
　　取得生产许可证的企业名称发生变化，未依照本条例规定办理变更手续的，责令限期办理相关手续；逾期仍未办理的，责令停止生产、销售，没收违法生产、销售的产品，并处违法生产、销售产品货值金额等值以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得。

　　第四十七条　取得生产许可证的企业未依照本条例规定在产品、包装或者说明书上标注生产许可证标志和编号的，责令限期改正；逾期仍未改正的，处违法生产、销售产品货值金额30％以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销生产许可证。

　　第四十八条　销售或者在经营活动中使用未取得生产许可证的列入目录产品的，责令改正，处5万元以上20万元以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

　　第四十九条　取得生产许可证的企业出租、出借或者转让许可证证书、生产许可证标志和编号的，责令限期改正，处20万元以下的罚款；情节严重的，吊销生产许可证。违法接受并使用他人提供的许可证证书、生产许可证标志和编号的，责令停止生产、销售，没收违法生产、销售的产品，处违法生产、销售产品货值金额等值以上3倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

　　第五十条　擅自动用、调换、转移、损毁被查封、扣押财物的，责令改正，处被动用、调换、转移、损毁财物价值5％以上20％以下的罚款；拒不改正的，处被动用、调换、转移、损毁财物价值1倍以上3倍以下的罚款。

　　第五十一条　伪造、变造许可证证书、生产许可证标志和编号的，责令改正，没收违法生产、销售的产品，并处违法生产、销售产品货值金额等值以上3倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

　　第五十二条　企业用欺骗、贿赂等不正当手段取得生产许可证的，由工业产品生产许可证主管部门处20万元以下的罚款，并依照《中华人民共和国行政许可法》的有关规定作出处理。

　　第五十三条　取得生产许可证的企业未依照本条例规定定期向省、自治区、直辖市工业产品生产许可证主管部门提交报告的，由省、自治区、直辖市工业产品生产许可证主管部门责令限期改正；逾期未改正的，处5000元以下的罚款。

　　第五十四条　取得生产许可证的产品经产品质量国家监督抽查或者省级监督抽查不合格的，由工业产品生产许可证主管部门责令限期改正；到期复查仍不合格的，吊销生产许可证。

　　第五十五条　企业被吊销生产许可证的，在3年内不得再次申请同一列入目录产品的生产许可证。

　　第五十六条　承担发证产品检验工作的检验机构伪造检验结论或者出具虚假证明的，由工业产品生产许可证主管部门责令改正，对单位处5万元以上20万元以下的罚款，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员处1万元以上5万元以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，撤销其检验资格；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

　　第五十七条　检验机构和检验人员从事与其检验的列入目录产品相关的生产、销售活动，或者以其名义推荐或者监制、监销其检验的列入目录产品的，由工业产品生产许可证主管部门处2万元以上10万元以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，撤销其检验资格。

　　第五十八条　检验机构和检验人员利用检验工作刁难企业，由工业产品生产许可证主管部门责令改正；拒不改正的，撤销其检验资格。

　　第五十九条　县级以上地方工业产品生产许可证主管部门违反本条例规定，对列入目录产品以外的工业产品设定生产许可的，由国务院工业产品生产许可证主管部门责令改正，或者依法予以撤销。

　　第六十条　工业产品生产许可证主管部门及其工作人员违反本条例的规定，有下列情形之一的，由其上级行政机关或者监察机关责令改正；情节严重的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分：
　　（一）对符合本条例规定的条件的申请不予受理的；
　　（二）不在办公场所公示依法应当公示的材料的；
　　（三）在受理、审查、决定过程中，未向申请人、利害关系人履行法定告知义务的；
　　（四）申请人提交的申请材料不齐全、不符合法定形式，不一次告知申请人必须补正的全部内容的；
　　（五）未依法说明不受理申请或者不予许可的理由的；
　　（六）依照本条例和《中华人民共和国行政许可法》应当举行听证而不举行听证的。

　　第六十一条　工业产品生产许可证主管部门的工作人员办理工业产品生产许可证、实施监督检查，索取或者收受他人财物或者谋取其他利益，构成犯罪的，依法追究刑事责任；尚不构成犯罪的，依法给予行政处分。

　　第六十二条　工业产品生产许可证主管部门有下列情形之一的，由其上级行政机关、监察机关或者有关机关责令改正，依法处理；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予降级或者撤职的行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任：
　　（一）对不符合本条例规定条件的申请人准予许可或者超越法定职权作出准予许可决定的；
　　（二）对符合本条例规定条件的申请人不予许可或者不在法定期限内作出准予许可决定的；
　　（三）发现未依照本条例规定申请取得生产许可证擅自生产列入目录产品，不及时依法查处的；
　　（四）发现检验机构的检验报告、检验结论严重失实，不及时依法查处的；
　　（五）违反法律、行政法规或者本条例的规定，乱收费的。

　　第六十三条工业产品生产许可证主管部门违法实施许可，给当事人的合法权益造成损害的，应当依照《中华人民共和国国家赔偿法》的规定给予赔偿。

　　第六十四条　工业产品生产许可证主管部门不依法履行监督职责或者监督不力，造成严重后果的，由其上级行政机关或者监察机关责令改正，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

　　第六十五条　本条例规定的吊销生产许可证的行政处罚由工业产品生产许可证主管部门决定。工业产品生产许可证主管部门应当将作出的相关产品吊销生产许可证的行政处罚决定及时通报发展改革部门、卫生主管部门、工商行政管理部门等有关部门。
　　本条例第四十六条至第五十一条规定的行政处罚由工业产品生产许可证主管部门或者工商行政管理部门依照国务院规定的职权范围决定。法律、行政法规对行使行政处罚权的机关另有规定的，依照有关法律、行政法规的规定执行。


　第七章　附则



　　第六十六条　法律、行政法规对工业产品管理另有规定的，从其规定。

　　第六十七条　国务院工业产品生产许可证主管部门和省、自治区、直辖市工业产品生产许可证主管部门办理工业产品生产许可证的收费项目依照国务院财政部门、价格主管部门的有关规定执行，工业产品生产许可证的收费标准依照国务院价格主管部门、财政部门的有关规定执行，并应当公开透明；所收取的费用必须全部上缴国库，不得截留、挪用、私分或者变相私分。财政部门不得以任何形式向其返还或者变相返还所收取的费用。

　　第六十八条　根据需要，省、自治区、直辖市工业产品生产许可证主管部门可以负责部分列入目录产品的生产许可证审查发证工作，具体办法由国务院工业产品生产许可证主管部门另行制定。

　　第六十九条　个体工商户生产或者销售列入目录产品的，依照本条例的规定执行。

　　第七十条　本条例自2005年9月1日起施行。国务院1984年4月7日发布的《工业产品生产许可证试行条例》同时废止。