关于培养基类产品分类界定的通知
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关于培养基类产品分类界定的通知
国家食品药品监督管理局
关于培养基类产品分类界定的通知
国食药监械[2008]535号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），各医疗器械标准化技术委员会及归口单位：
为适应医疗器械监督管理工作的需要，国家局组织有关单位和专家对培养基类产品进行了分类界定，现印发给你们，请遵照执行。
国家食品药品监督管理局
二○○八年九月二十七日
培养基类产品分类界定
一、作为Ⅰ类医疗器械管理的培养基产品
（一）基础培养基：能够培养大多数需氧和兼性厌氧微生物的培养基。如蛋白胨水培养基等。
（二）营养培养基：在基础培养基中，加入葡萄糖、血液、生长因子等一些特殊成分，供营养要求较高的细菌和需要特殊生长因子的细菌生长。如营养肉汤培养基、营养琼脂培养基等。
（三）通用增菌培养基：是微生物扩大培养的手段，除含有一般细菌生长繁殖所需的基本营养成分外，还根据细菌不同的营养要求，加适当的生长因子或微量元素等。如碱性蛋白胨水培养基等。
（四）运送培养基：在取样后和实验室样品处理前保护和维持微生物活性的培养基。如Cary-Blair运送培养基等。
（五）保存培养基：用于在一定期限内保护和维持微生物活力，防止长期保存对微生物的不利影响，或使微生物在长期保存后容易复苏的培养基。如Dorset 卵黄培养基等。
二、作为Ⅱ类医疗器械管理的培养基产品
（一）药敏试验用培养基：用于药敏试验用的培养基。如MH琼脂培养基等。
（二）鉴别培养基：
1．一般鉴别培养基：用于区别不同微生物种类的培养基，一般不加抑菌剂而只含指示剂。如伊红美兰琼脂培养基等。
2．选择性鉴别培养基:在培养基中加入某种抑制剂和指示剂，以抑制某些细菌的生长，而促进某种病原菌的繁殖，并使菌落具有一些特征，以助鉴别、分离。如亚硫酸铋琼脂培养基等。
（三）专用/选择增菌培养基：能够保证特定的微生物在其中繁殖，而部分或全部抑制其他微生物生长的培养基。如煌绿乳糖胆盐肉汤培养基等。
（四）分离培养基：将混有多种细菌的标本，经培养而分离成单个菌落并能从中将目的菌检出的培养基。主要根据目的菌生长繁殖需要，在基础培养基中加入适量特殊营养成分或生长因子，或加入选择性抑制剂，达到提高目的菌检出率的目的。如麦康凯琼脂培养基等。
（五）选择培养基：在基础培养基中加入某种化学物质或抗生素，抑制某些细菌生长，促进目的细菌生长。如SS琼脂和TCBS琼脂等。
重庆市人民政府关于进一步完善北部新区行政管理工作的决定
重庆市人民政府
渝府令第 184 号
《重庆市人民政府关于进一步完善北部新区行政管理工作的决定》已经2005年7月29日市人民政府第57次常务会议通过，现予公布，自2005年9月1日起施行。
市 长
二○○五年八月九日
重庆市人民政府关于进一步完善北部新区行政管理工作的决定
为优化北部新区的发展环境，促进北部新区的开发建设，根据《中华人民共和国地方各级人民代表大会和地方各级人民政府组织法》及有关法律法规，结合本市实际，现就进一步完善北部新区行政管理工作作出以下决定：
一、北部新区规划开发面积136.6平方公里，包括渝北区人和街道、大竹林镇、鸳鸯街道和礼嘉镇的行政区域（其中含2001年6月经国务院批准的重庆出口加工区3平方公里区域），以及江北区寸滩港区（6平方公里）区域。
北部新区分设经开园和高新园。经开园包括渝北区鸳鸯街道、礼嘉镇的行政区域；高新园包括渝北区人和街道、大竹林镇的行政区域。
二、授权北部新区管理委员会负责北部新区（江北区寸滩港区除外）的行政管理和经济社会发展事务。卫生防疫、食品药品监督、征兵等行政管理事项，仍由渝北区人民政府承担。
三、实行垂直管理的市级以上人民政府工作部门在北部新区设置分支机构，依法行使权利，并接受北部新区管理委员会的指导和监督。市人民政府其他工作部门依法将有关管理权限下放给北部新区管理委员会行使。
四、北部新区实行“统一领导、统一规划、统一政策、统一宣传、分园运作”的运行模式。北部新区管理委员会负责北部新区的总体规划、政策协调、统计宣传、督办考评等工作，并按“分园运作”原则，对有关事项实施分园委托。即：委托重庆经济技术开发区管理委员会实施经开园的行政管理和承担经济社会发展事务；委托重庆高新技术产业开发区管理委员会实施高新园的行政管理和承担经济社会发展事务。委托事项在委托书中明确。
五、重庆经济技术开发区管理委员会、重庆高新技术产业开发区管理委员会作为受托人，依法在受委托范围内，以委托人的名义分别对经开园、高新园实施管理，并对委托人负责。北部新区管理委员会作为委托人，对受托人实施管理负有指导、协调、监督职责，并对委托事项承担相应的法律责任。
六、北部新区管理委员会的机构和人员编制仍按照市编制管理机构的有关文件执行。北部新区管理委员会机关行政经费按原定渠道和办法处理。
七、本决定自2005年9月1日起施行。本决定施行前市人民政府的有关规定与本决定不一致的，以本决定为准。
关于实施《进出口预包装食品标签检验监督管理规定》的公告
国家质量监督检验检疫总局
国家质量监督检验检疫总局《关于实施《进出口预包装食品标签检验监督管理规定》的公告》（2012年第27号公告）
为加强进出口预包装食品标签检验监督管理，保证进出口食品安全，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例等法律法规，国家质检总局制定了《进出口预包装食品标签检验监督管理规定》，自2012年6月1日起执行。
特此公告。
附件：进出口预包装食品标签检验监督管理规定
二〇一二年二月二十七日
附件：
进出口预包装食品标签检验监督管理规定
第一章 总 则
第一条 为加强进出口预包装食品标签的检验监督管理，保障进出口预包装食品质量安全，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《中华人民共和国进出口商品检验法》及其实施条例、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》和《进出口食品安全管理办法》等相关法律、行政法规、规章，制定本规定。
第二条 本规定适用于进出口预包装食品标签（含说明书）的检验和监督管理工作。
第三条 进口预包装食品标签应当符合我国相关法律法规和食品安全国家标准的要求。
出口预包装食品标签应符合进口国（地区）相关法律法规、标准或者合同要求，进口国（地区）无要求的，应符合我国相关法律法规及食品安全国家标准的要求。
第四条 国家质量监督检验检疫总局（以下简称国家质检总局）主管全国进出口预包装食品标签检验监督管理工作。国家质检总局设在各地的出入境检验检疫机构（以下简称检验检疫机构）负责所辖区域内进出口预包装食品标签检验监督管理工作。
第五条 进出口食品生产经营者应当保证其所进出口的预包装食品的标签符合本规定第三条要求，诚实守信，如实提供相关材料，对社会和公众负责，接受社会监督，承担社会责任。
第二章 标签检验
第六条 首次进口的预包装食品报检时，报检单位除应按报检规定提供报检资料外，还应按以下要求提供标签检验有关资料并加盖公章：
（一）原标签样张和翻译件；
（二）预包装食品中文标签样张；
（三）标签中所列进口商、经销商或者代理商工商营业执照复印件；
（四）当进口预包装食品标签中强调某一内容，如获奖、获证、法定产区、地理标识及其他内容的，或者强调含有特殊成分的，应提供相应证明材料；标注营养成分含量的，应提供符合性证明材料；
（五）应当随附的其他证书或者证明文件。
出口预包装食品报检时，应提供标签样张及翻译件，并提供符合本规定第三条第二款要求的声明。
第七条 检验检疫机构应当对标签进行格式版面检验，并对标签标注内容进行符合性检测。
符合性检测与进出口预包装食品的日常检验监督工作结合进行，不作单独抽样。
第八条 首次进口的预包装食品，其中文标签经检验合格的，由施检机构发给备案凭证。
第九条 经检验，进口预包装食品有以下情形之一的，应判定标签不合格：
（一）进口预包装食品无中文标签的；
（二）进口预包装食品的格式版面检验结果不符合我国法律、行政法规、规章及食品安全标准要求的；
（三）符合性检测结果与标签标注内容不符的。
第十条 进口预包装食品标签检验不合格的，检验检疫机构一次性告知进口商或者其代理人不符合项的全部内容。涉及安全、健康、环境保护项目不合格的，由检验检疫机构责令进口商或者其代理人销毁，或者出具退货处理通知单，由进口商或者其代理人办理退运手续。其他项目不合格的，进口商或者其代理人可以在检验检疫机构的监督下进行技术处理。不能进行技术处理或者技术处理后重新检验仍不合格的，检验检疫机构应当责令进口商或者其代理人退货或者销毁。
第十一条 出口预包装食品标签检验不合格的，应当在检验检疫机构的监督下进行技术处理；不能进行技术处理或者技术处理后重新检验仍不合格的，不准出口。
第十二条 对于首次进口并经标签检验合格的预包装食品再次进口时，仅需提供标签备案凭证与中外文标签样张，免于提供第六条第（一）款3-5项证明材料。
第十三条 检验检疫机构应记录标签检验情况，并归档保存，档案保存期限不少于2年。
第三章 监督管理
第十四条 国家质检总局利用信息化平台，对进口预包装食品标签检验工作实施管理，各地检验检疫机构负责具体实施并对检验合格的进口预包装食品标签进行备案。
第十五条 进出口预包装食品标签检验不合格但可以进行技术处理的，在重新检验合格之前，应继续在检验检疫机构指定或者认可的监管场所存放，未经允许，任何单位或者个人不得动用。
第十六条 各地检验检疫机构在标签检验监督管理工作中，发现不合格的，应按照相关规定上报国家质检总局。
第四章 附 则
第十七条 进出口用作样品、礼品、赠品、展示品等非贸易性的食品，进口用作免税经营（离岛免税除外）的、使领馆自用的食品，出口用作使领馆、我国企业驻外人员等自用的食品，可以申请免予进出口预包装食品标签检验。
第十八条 旅客携带入境及通过邮寄、快件等形式入境的进口预包装食品标签管理按有关规定执行。
第十九条 转基因食品的标注应符合国家有关法律、法规的规定。
第二十条 本规定自2012年6月1日实施。
